新聞資訊

關于化工產品純度色譜儀定量的問題

現行的產品國家標準關于含量的測定越來越多的采用氣相色譜法來確定產品的含量。比如說GB/T3728-2007 《工業用乙酸乙酯》,對乙酸乙酯含量用面積校正歸一法。即GB/T 12717-2007 工業用乙酸酯類試驗方法。在色譜分析時產生一個問題,主峰如果色譜信號是平頂峰,主含量就會下…

新規正式施行 輔料業發展迎新挑戰

近年來各類由藥用輔料引發的藥害事故頻發,尤其是鉻超標膠囊事件,終于打破了行業的沉默,引起了全社會的關注,加強監管的呼聲日高。國家食品藥品監管局局長尹力監管不能有盲區。為進一步加強藥用輔料的管理,堵塞藥用輔料生產及使用管理過程中的漏洞,SFDA起草了《加強藥…

藥用輔料標準系列化有待加強

藥劑輔料的發展趨勢將是生產專業化、品種系列化、應用科學化、服務優質化、市場國際化。歐美發達國家在創制一個新輔料之后,便會隨即研究其系列產品,推出不同型號規格,使之在理化性能上各具特點,以適應不同劑型、工藝和設備的要求。業內人士指出,目前我國藥用輔料標準系列…

中國原料藥企業出口歐盟將獲保障

全球藥品監管手段日趨嚴厲。近年來,各國政府不斷完善醫藥產品質量標準體系,相繼提高了市場準入門檻,加大了對海外生產商的監管和檢查力度。針對歐盟2011/62/EU指令,近日國家食品藥品監督管理局明確表示,國家食品藥品監督管理局將為我國原料藥企業出口歐盟出具證明文件…

12年醫藥外貿形勢回顧及13年展望

2013年1月5日,中國醫藥保健品進出口商會召開“2012年醫藥外貿形勢新聞發布會”,發布會上,醫保商會副會長許銘先生對我國2012年醫藥外貿形勢作出分析,解釋原因,并對2013做出展望。 2013年1月5日,中國醫藥保健品進出口商會召開“2012年醫藥外貿形勢新聞發布會”,發布…

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